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防护面罩出口需要什么资料和流程?
2020年04月23日 10:26:48

中国目前尚未限制防护面罩出口,并且鼓励防疫物资的出口。全球都在等待 Made in China!
出口中国制造的防护面罩需要什么资料?出口流程是什么?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询防护面罩是否合格

瀚霖操作单证已经整理好了,供大家参考

 

防护面罩出口,需要提供的资料信息
一、企业及产品资料
1:营业执照
2:企业生产许可证
3:产品检验报告
4:医疗器械注册证
5:产品说明书、标签。
6:产品批次
7:产品质量安全书

8:产品样品图片及外包装图片(严查三无产品,保证中国制造招牌)

 

二、常见防疫物资HS编码


口罩 63079000010 普通/医用 一次性口罩
防护服621010300013 化学纤维制
护目镜9004909000
防护面罩3926909090 塑料制
乳胶手套4015190000 非外科用
红外体温计9025199010  额温计/耳温计


防护面罩出口常见问题解答


1、目前国内防护面罩等疫情物资是否可以出口?
回答:商务部已对外说明,防护面罩等疫情物资可正常出口(中国海关网会及时更新信息)

2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?
回答:防护面罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口涉证的防护面罩等疫情物资,需要产品三证(海关53号文件更新,都需要正式报关出口)
A营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)
B产品备案证或者注册证
C.厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口
另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。


3.在我们的公司想要出口-批涉证防护面罩, 不过没有出口资质,想问下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸公司代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。


4、防护面罩和医用防护面罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的防护面罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,(海关53号文件规定 都有正式报关出口)


5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口防护面罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全
了。


6、我想个人快递200个防护面罩到美国可以寄出吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX. UPS、 DHL、EMS. SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收, 也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮高前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是防护面罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。


7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?
回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局官网查询。
网址: www.sas.cda.gov.cn/WS01/CL1026/


8、如何查询防护面罩是否合格?
回答:登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)官网查询了解